Uputa o lijeku, molimo pažljivo pročitati!

Prostamol® uno
Sabalis serrulatae fructi extractum spissum


Sastav
Djelatna tvar
1 kapsula sadržava 320 mg žitkog ekstrakta iz Serenoa repens (Bartram) Small. (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus (Sabalov plod) (9–11 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 96% V/V.
Pomoćne tvari: želatina (sukcinilirana), glicerol (85 postotni), pročišćena voda, titanijev dioksid (E 171), željezov oksid, crni (E 172) i boja E 124 (Cochineal red A 80%).


Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Kapsula, meka
15 (1x15) kapsula u PVC/PVDC//Al blister kartici, u kutiji.
30 (2x15) kapsula u PVC/PVDC//Al blister kartici, u kutiji.
60 (4x15) kapsula u PVC/PVDC//Al blister kartici, u kutiji.


Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Lijekovi za benignu hipertrofiju prostate.


Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Britanski trg 5/III, 10000 Zagreb


Proizvođač
Berlin-Chemie AG, Menarini Group, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Njemačka


Način i mjesto izdavanja
Bez recepta, u ljekarni.


Indikacije
Teškoće pri pražnjenju mjehura (otežano mokrenje) kod benignog povećanja prostate (benigna hiperplazija prostate) stupnja I (tegobe kod mokrenja ali je još uvijek moguće potpuno pražnjenje mokraćnog mjehura) i stupnja II (potpuno pražnjenje mokraćnog mjehura nije više moguće, zaostaje > 50 ml mokraće u mokraćnom mjehuru).

Prostamol® uno ublažava tegobe kod povećane prostate, ali ne smanjuje hipetrofiju prostate. Stoga Vas molimo da redovito obavljate kontrolu kod svog liječnika. Liječniku trebate otići posebice u slučaju pojave krvi u mokraći ili u slučaju bolnog nagona na mokrenje s akutnim zastojem u otjecanju mokraće (akutna urinarna retencija).


Kontraindikacije
Nisu poznate.


Doziranje, način primjene i trajanje liječenja
Ako Vaš liječnik ne odredi drukčije, slijedite ove preporuke za doziranje Prostamola® uno. Pridržavajte se preporuka o doziranju, kako bi Prostamol® uno mogao odgovarajuće djelovati!
Jedna meka kapsula Prostamola® uno zima se jedanput na dan, uvijek u isto vrijeme.. Meku kapsulu valja progutati cijelu s dostatno tekućine, nakon obroka.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti te nije vremenski ograničeno. O tome se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Za uspjeh liječenja osobito je važno svakodnevno uzimati lijek. Ublažavanje tegoba može se očekivati nakon otprilike 4 tjedna. Ako ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, valja se posavjetovati s liječnikom.


Predoziranje
Za sada nisu poznati slučajevi predoziranja.


Nuspojave
Rijetko se može pojaviti nelagoda u trbuhu.
U slučaju pojave bilo koje nuspojave obratite se liječniku ili ljekarniku.


Rok valjanosti
Označen je na pakovanju. Nakon isteka roka valjanosti, Prostamol® Uno se ne smije upotrebljavati.


Čuvanje
Čuvati pri temperaturi do 25O C.
Čuvati izvan dohvata i vidokruga djece!


Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj
15 kapsula: UP/I-530-09/06-01/747 (01. veljače 2008.)
30 kapsula: UP/I-530-09/06-01/749 (01. veljače 2008.)
60 kapsula: UP/I-530-09/06-01/748 (01. veljače 2008.)


Zadnja obnova upute
Siječanj 2008.